Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι επικεφαλής των Φαρμακευτικών Αρχών (HMA) συμφώνησαν για την αναγκαιότητα πρόσθετης καθοδήγησης σχετικά με τις θεραπείες για τηCOVID-19 υπό το φως των αυξανόμενων ποσοστών λοίμωξης και θανάτων λόγω της νόσου COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε την Δευτέρα ότι θα εκδώσει συστάσεις στην ΕΕ στο "συντομότερο δυνατό" χρονικό πλαίσιο σχετικά με το αντιιικό χάπι κατά της COVID-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics.
Ο EMA τερματίζει την κυλιόμενη ανασκόπηση των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη νόσο COVID-19 μετά την απόσυρση της αίτησης από την εταιρεία Lilly
Η νόσος Covid-19 είναι μία ασθένεια για την οποία δεν ήταν γνωστό τίποτα πριν από δύο χρόνια, ενώ ακόμη υπάρχουν στοιχεία τα οποία δεν είναι κατανοητά, ανέφερε η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Έμερ Κουκ μιλώντας σε εκδήλωση του Politico (Health Care Summit 2021).
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ενδεχόμενο χορήγησης ενισχυτικής δόσης του εμβολίου COVID-19 Spikevax της εταρείας Moderna δύναται να εξεταστεί για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ξεκίνησε μια κυλιόμενη ανασκόπηση του από του στόματος αντιιικού φαρμάκου molnupiravir (γνωστό και ως MK4482 ή Lagevrio), που αναπτύχθηκε από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες.
Κυλιόμενη αξιολόγηση του φαρμάκου Evusheld (γνωστού και ως AZD7442), που αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, και το οποίο αναπτύσσει η εταιρία AstraZeneca για πρόληψη του κορωνοϊού σε ενήλικες, ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Ο ΕΜΑ εισηγείται τρίτη δόση των εμβολίων Pfizer και Moderna για άτομα με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Ο EMA αξιολογεί τα δεδομένα για την ενισχυτική δόση του εμβολίου COVID-19 Comirnaty
Σύμφωνα με σχετική τεχνική έκθεση που εκδόθηκε σήμερα από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) και με βάση τα τρέχοντα στοιχεία, δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη για χορήγηση ενισχυτικών δόσεων εμβολίων στον γενικό πληθυσμό και σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα. Όπως αναφέρεται επίσης στην έκθεση, η χορήγηση επιπλέον δόσης θα πρέπει να ληφθεί υπόψη σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ως μέρος του αρχικού εμβολιασμού τους.
Με την αυξανόμενη κυκλοφορία της παραλλαγής Delta του SARS-CoV-2 σε χώρες της ΕΕ και του ΕΟΧ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) ενθαρρύνουν έντονα όσους είναι επιλέξιμοι για εμβολιασμό, αλλά δεν έχουν ακόμα εμβολιαστεί, να ξεκινήσουν και να ολοκληρώσουν το προτεινόμενο πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της COVID-19 εγκαίρως.
Έγκριση στην χορήγηση του Spikevax, του εμβολίου της Moderna κατά του κορωνοϊού, για παιδιά ηλικίας 12-17 ετών έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ανάβοντας «πράσινο φως» στα κράτη-μέλη.
