Κυλιόμενη αξιολόγηση του φαρμάκου Evusheld (γνωστού και ως AZD7442), που αποτελεί συνδυασμό δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, και το οποίο αναπτύσσει η εταιρία AstraZeneca για πρόληψη του κορωνοϊού σε ενήλικες, ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Η απόφαση του EMA βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, τα οποία παραπέμπουν στο ενδεχόμενο το φάρμακο να παρέχει προστασία κατά της νόσου. Αυτή τη στιγμή EMA αξιολογεί δεδομένα από εργαστηριακές δοκιμές και μελέτες σε ζώα.
Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα όποια νέα διαθέσιμα δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου συγκεντρωθούν αρκετά δεδομένα ώστε η εταιρεία να καταθέσει επίσημη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά.
Όπως σημειώνεται, ο οργανισμός θα αξιολογήσει το φάρμακο στη βάση των προτύπων της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Αν και δεν μπορεί να γίνει συγκεκριμένη πρόβλεψη για το πότε θα υπάρξει απόφαση, αναμένεται πως η εξέταση της αίτησης θα είναι συντομότερη από ότι συνήθως λόγω της αξιολόγησης που θα γίνει την περίοδο της κυλιόμενης ανασκόπησης.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ:
• Σοβαρός τραυματισμός 84χρονου μοτοσικλετιστή μετά από τροχαίο - Ο οδηγός εγκατέλειψε την σκηνή
• Θρήνος: Πέθανε γνωστός Έλληνας Youtuber από ανακοπή - Ήταν μόλις 35 χρονών
• Χριστίνα Παυλίδου: Η υπόσχεση που έδωσε στην κόρη της Μαρία και η αναφορά στην Άλκηστη
• Netflix: Αυξήσεις στις τιμές σε Κύπρο και Ελλάδα - Δείτε το κόστος στα νέα πακέτα
ΠτΔ: Περήφανος για την διοργάνωση του Eurobasket 2025 στην Κύπρο - Παρέλαβε το τρόπαιο
Η διοργάνωση του Eurobasket που θα γίνει στην Κύπρο το 2025 θα είναι εξαιρετική δήλωσε απόψε ο Πρόεδρος της Δημοκρατίας κ. Νίκος Χριστοδουλίδης.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
