Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕMA, ενέκρινε νέες εγκαταστάσεις παρασκευής για το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca στο Χάλιξ κοντά στο Λέιντεν της Ολλανδίας και μια νέα εγκατάσταση κατασκευής και πιο ευέλικτες συνθήκες αποθήκευσης για το εμβόλιο COVID-19 BioNTech / Pfizer στη γερμανική πόλη Μαρμπουργκ, όπου θα παράγεται τόσο δραστική ουσία όσο και το τελικό προϊόν.
Ο ΕΜΑ θα συγκαλέσει εκ νέου την επιτροπή ασφάλειας PRAC στις 29 Μαρτίου για να παράσχει πρόσθετη συμβολή στην αξιολόγηση των σπάνιων περιστατικών θρομβώσεων που παρατηρήθηκαν σε εμβολιασμένους με το εμβόλιο της AstraZeneca και στις 6 και 7 Απριλίου θα εκδόσει επικαιροποιημένη σύσταση.
Ο Ρώσος Πρόεδρος, Βλαντίμιρ Πούτιν, δήλωσε ότι προτίθεται να εμβολιαστεί αύριο 23 Μαρτίου.
"Όλα δείχνουν ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα δώσει το 'ελεύθερο' για την εκ νέου χορήγηση του εμβολίου AstraZeneca", όπως μετέδωσε πριν λίγο το ιταλικά τηλεοπτικό δίκτυο Canale 5, του ομίλου Μπερλουσκόνι.
Η Επιτροπή Ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων - EMA (PRAC), ανακοίνωσε την Τρίτη ότι σημείωσε περαιτέρω πρόοδο, στη λεπτομερή αξιολόγησή της για περιπτώσεις θρόμβων αίματος, ορισμένα με ασυνήθιστα χαρακτηριστικά, όπως χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, σε άτομα που είχαν λάβει το εμβόλιο κατά της COVID-19 AstraZeneca.
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) παίρνει εξαιρετικά σοβαρά την κατάσταση σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca και διαβεβαιώνει ότι λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα και εξετάζει εξονυχιστικά τα δεδομένα σχετικά με θρυλούμενες παρενέργειες (θρομβοεμβολικά περιστατικά), δήλωσε η Έμερ Κουκ, επικεφαλής τους Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
O EMA συνεχίζει και εξετάζει τα διαθέσιμα στοιχεία γύρω από τις αναφερόμενες περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca, αλλά προς το παρόν δεν προκύπτουν στοιχεία που να αλλάζουν ή να επιβαρύνουν την ανάλυση κινδύνου - οφέλους του εμβολίου, δήλωσε σήμερα ο Μάρκο Καβαλιέρι, επικεφαλής του τομέα εμβολίων και βιολογικών απειλών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, απευθυνόμενος στην Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) αποτρέπει τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ενωσης από το να εγκρίνουν το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V κατά του κορωνοϊού επικαλούμενη ανεπαρκή δεδομένα επί των εμβολιασμένων ατόμων.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) αναμένεται να δώσει τη σύστασή της για το εμβόλιο COVID19 Janssen στις 11 Μαρτίου 2021, ανακοίνωσε σήμερα και επίσημα ο EMA.
H Koμισιόν διαψεύδει επισήμως ότι έχει υποβληθεί οποιαδήποτε αίτηση στον ΕΜΑ για το εμβόλιο SputnikV, είτε για υπό όρους άδεια, είτε για κυλιόμενη αξιολόγηση. Στην επίσημη διάψευση αυτών των πληροφοριών προχώρησε ο αρμόδιος εκπρόσωπος της Κομισιόν Στέφαν Ντε Κέισμακερ, μετά από επικοινωνία με τον ΕΜΑ.
Με αφορμή τη δημόσια συζήτηση σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της AstraZeneca, ιδιαίτερα στα άτομα ηλικίας 55 ετών και άνω, μετά και από την απόφαση ορισμένων κρατών μελών της ΕΕ να θέσουν ηλικιακό περιορισμό, το Υπουργείο Υγείας ξεκαθαρίζει το ακόλουθα:
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά μια πιλοτική πρωτοβουλία με την ονομασία «OPEN» για την αύξηση της διεθνούς συνεργασίας για την αξιολόγηση των εμβολίων και των θεραπευτικών φαρμάκων COVID-19.
