Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά μια πιλοτική πρωτοβουλία με την ονομασία «OPEN» για την αύξηση της διεθνούς συνεργασίας για την αξιολόγηση των εμβολίων και των θεραπευτικών φαρμάκων COVID-19.
Η συνεργασία επιτρέπει την ανταλλαγή επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης κατά την αξιολόγηση των εμβολίων COVID-19 και της θεραπείας σε μια εποχή που οι ρυθμιστικές αρχές και η φαρμακευτική βιομηχανία αντιμετωπίζουν όλες κοινές προκλήσεις, αναφέρει ο ΕΜΑ. Σημειώνει δε ότι θα προωθήσει τη συνολική διαφάνεια και θα συμβάλει στην εμπιστοσύνη του κοινού στα εμβόλια και τη θεραπευτική.
Το πιλοτικό πρόγραμμα θα προωθήσει την καλύτερη κατανόηση των κανονιστικών αποτελεσμάτων, διατηρώντας παράλληλα την επιστημονική και κανονιστική ανεξαρτησία των συμμετεχουσών αρχών.
Ρυθμιστές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, την Ελβετία και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) συμμετέχουν υπό τους όρους των υφιστάμενων ρυθμίσεων εμπιστευτικότητας.
Οι ρυθμιστικές αρχές εκτός ΕΕ άρχισαν να συμμετέχουν και να συνεισφέρουν στο έργο της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) και της ειδικής ομάδας πανδημίας COVID-19 EMA (COVID-ETF) στις 18 Δεκεμβρίου 2020. Αυτό ακολούθησε την έγκριση του πιλοτικού προγράμματος OPEN και την έγκριση του Ευρωπαϊκή Επιτροπή και Διοικητικό Συμβούλιο του EMA της αναθεώρησης του εσωτερικού κανονισμού CHMP στις 16 Δεκεμβρίου 2020.
ΑΠΟ ΚΥΠΕ
Ειδήσεις σήμερα:
Λάκης Γαβαλάς: Δέχθηκε επίθεση από μοναχούς - «Με είπαν π****η μέσα στο αεροπλάνο» - Δείτε βίντεο
Μήνυμα ΠτΔ για τερματικό: «Το κράτος δεν εκβιάζεται... με εκπλήσσει αυτή η ανάγκη της εταιρείας για δημόσιες παρεμβάσεις»
«Είμαι σε επαφή μαζί της και ο ίδιος προσωπικά, αλλά και με κάποια κράτη μέλη της ΕΕ, και εκτός της ΕΕ, όπως με Μόνιμα Μέλη του Συμβουλίου Ασφαλείας των ΗΕ, για να δούμε πώς μπορούν να δημιουργηθούν οι προοπτικές για επανέναρξη των συνομιλιών», είπε σήμερα ο Πρόεδρος της Δημοκρατίας κ. Νίκος Χριστοδουλίδης.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
