Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων EMA (CHMP) και οι ειδικοί της εργάζονται εντατικά τις τελευταίες εβδομάδες για να αξιολογήσουν τα δεδομένα που υπέβαλαν οι BioNTech και Pfizer στο πλαίσιο της αίτησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) για το BNT162b2, ένα εμβόλιο COVID ‑ 19 mRNA, ανακοίνωσε σήμερα ο ΕΜΑ.
Μια πρώτη παρτίδα του εμβολίου εναντίον του νέου κορωνοϊού το οποίο αναπτύχθηκε και παράγεται από την αμερικανική φαρμακευτική βιομηχανία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BioNTech παραδόθηκε χθες στον Καναδά, ενημέρωσε ο πρωθυπουργός Τζάστιν Τριντό μέσω Twitter.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επιβεβαίωσε σήμερα παραβίαση δεδομένων μετά την κυβερνοεπίθεση που αποκαλύφθηκε πριν από λίγες μέρες, προσθέτοντας παράλληλα πως υπήρξε παράνομη πρόσβαση σε έναν περιορισμένο αριθμό εγγράφων τρίτων μερών.
Ο καθηγητής Πολιτικής της Υγείας του LSE, Ηλίας Μόσιαλος, μέσω ανάρτησής του στο Facebook, αναφέρεται στις παρενέργειες του εμβολίου κατά του κορονοϊού και πιο συγκεκριμένα στην πάρεση Bell.
Ανεξάρτητη επιτροπή συμβούλων του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ τάχθηκε χθες Πέμπτη κατά συντριπτική πλειοψηφία υπέρ της έγκρισης της κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Pfizer εναντίον του νέου κορωνοϊού, κάνοντας ακόμη ένα βήμα στον δρόμο προς την έναρξη του εμβολιασμού σε μια χώρα όπου η COVID-19 έχει στοιχίσει τη ζωή σε πάνω από 285.000 ανθρώπους επί συνόλου 15 και πλέον εκατομμυρίων οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον SARS-CoV-2 ως αυτό το στάδιο.
Από τις 4.00 το απόγευμα και μέχρι περίπου τη 1.00 τα ξημερώματα (ώρα Κύπρου) αναμένεται να συνεδριάζει η ανεξάρτητη επιτροπή που συμβουλεύει την αμερικανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων, FDA, με αντικείμενο την έκτακτη επείγουσα έγκριση (EUA) του εμβολίου της Pfizer.
Από τα στοιχεία που έχει δημοσιεύσει ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων φαίνεται ότι μπορεί το εμβόλιο της Pfizer να παρέχει και κάποιου βαθμού αποτελεσματικότητα ήδη από την πρώτη δόση, ενώ οι αντενδείξεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ήταν στα πλαίσια του αναμενόμενου, δήλωσε στο ΚΥΠΕ ο Αναπληρωτής Καθηγητής στο Πρόγραμμα Φαρμακευτικής του Πανεπιστημίου Λευκωσίας Δρ Χρίστος Πέτρου.
Ο Καναδάς ενέκρινε την Τετάρτη το εμβόλιο της Pfizer για τον κορωνοιό, και οι πρώτες δόσεις θα αρχίσουν να διανέμονται και να χορηγούνται σε όλη τη χώρα από την ερχόμενη εβδομάδα.
Η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA) εξέδωσε προειδοποίηση κατά του εμβολιασμού με το σκεύασμα της Pfizer προς πολίτες που έχουν ιστορικό «σημαντικών» αλλεργικών αντιδράσεων.
Οι εμπειρογνώμονες της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ εκτιμούν σε αναφορά που δόθηκε σήμερα στη δημοσιότητα ότι το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech κατά της Covid-19 δεν παρουσίασε κίνδυνο ασφάλειας που να εμποδίζει την έγκρισή του, η οποία μπορεί να αποφασιστεί έως το τέλος της εβδομάδας.
Κρίσιμη μέρα για την τελική έγκριση η Πέμπτη, καθώς θα συνεδριάσει σχετικά η επιτροπή εμβολίων της FDA - Το εμβόλιο λειτούργησε καλά ανεξάρτητα από το φύλο, το βάρος ή την ηλικία των εθελοντών
To «πράσινο φως» άναψε η αρμόδια ρυθμιστική αρχή
