Την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου Spikevax της Moderna κατά του COVID-19 σε παιδιά 6 έως 11 ετών ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα που αφορούν το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων εν εξελίξει κλινικής μελέτης με παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, ώστε να αποφασίσει αν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.
Ο ΕΜΑ σημειώνει πως το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση εντός περίπου δύο μηνών, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση, προστίθεται.
Ο ΕΜΑ επισημαίνει πως πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων σε περιόδους κατά τις οποίες δεν υπάρχει πανδημία.
Το εμβόλιο της Moderna έχει ήδη εγκριθεί από τον ΕΜΑ για άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών για την πρόληψη του COVID-19. Λειτουργεί με την τεχνολογία χρήσης του mRNA το οποίο διαβιβάζει οδηγίες για την παραγωγή της πρωτεϊνης-ακίδας (spike protein) που απαντάται στον ιό SARS-CoV-2, ο οποίος προκαλεί τη νόσο COVID-19, προετοιμάζοντας έτσι το σώμα να αντιμετωπίσει τον ιό.
Μετά την κοινοποίηση του αποτελέσματος από τον ΕΜΑ, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
ΚΥΠΕ
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ:
• Έξαρση τριών εποχικών λοιμώξεων στην Κύπρο - Μεγάλη πίεση στα νοσηλευτήρια
• Αυτές οι χώρες που απαγόρευσαν τα Χριστούγεννα - Μάθε τους λόγους
• Tα πιο παράξενα Χριστουγεννιάτικα έθιμα - Οι χώρες που γιορτάζουν διαφορετικά
• Πάρις Χίλτον: Γιόρτασε... γυμνή τα Χριστούγεννα - «Η παρουσία μου είναι δώρο»
Θάνατος 52χρονου στη Λεμεσό: Διέμενε παράνομα στην Κύπρο - Αποκλείστηκε το ενδεχόμενο εγκληματικής ενέργειας
Υπόθεση αιφνίδιου θανάτου 52 ετών άντρα διερευνά η Αστυνομία στη Λεμεσό. Ο άντρας εντοπίστηκε αναίσθητος στην περιοχή Εναερίου το βράδυ των Χριστουγέννων.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
