Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, EMA, ανακοίνωσε απόψε ότι άρχισε να αξιολογεί τη χορήγηση του εμβολίου της Moderna σε νέους ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Ο EMA θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής μέσα στον Ιούλιο, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες
Ο ΕΜΑ υπενθυμίζει ότι προς το παρόν το εμβόλιο είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Σημειώνει ότι το εμβόλιο περιέχει αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή ακίδας πρωτεΐνης και προετοιμάζει το σώμα για να αμυνθεί έναντι του SARS-CoV-2.
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών. Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το σχέδιο παιδιατρικής έρευνας (PIP) για το COVID-19 Vaccine Moderna, το οποίο συμφωνήθηκε από την Παιδιατρική Επιτροπή του EMA (PDCO).
Η γνώμη της CHMP σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Κομισιόν, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
ΑΠΟ ΚΥΠΕ
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ:
• Γιος μαχαίρωσε τον πατέρα του στο πόδι - Όλα ξεκίνησαν για ένα κινητό τηλέφωνο
• Ταξίδια στη Βρετανία: Τι πρέπει να προσέξουν οι επισκέπτες - Πόσο θα επηρεάσει τους Κύπριους
• «Πάμε εξπρές»: Επεκτείνεται το ωράριο αργά το βράδυ - Όλες οι λεπτομέρειες
• Θλίψη στον εκπαιδευτικό κόσμο της Κύπρου για τον θάνατο της Ρέας Παπαγεωργίου
• Τζόκερ: Στην Κύπρο το τυχερό δελτίο - Πόσα κέρδισε και πού παίχτηκε
• Ντόναλντ Τραμπ: Έκανε τον Έλον Μασκ υπουργό Κυβερνητικής Αποτελεσματικότητας των ΗΠΑ
Ο Αβέρωφ Νεοφύτου ετοιμάζεται για τις Προεδρικές του 2028 - Η αλλαγή στάσης Αναστασιάδη δείχνει συμφωνία
Ο Αβέρωφ Νεοφύτου ετοιμάζεται για τις Προεδρικές Εκλογές του 2028. Συμπέρασμα που δεν προκύπτει από μία μεμονωμένη δήλωση αλλά μέσω διαφόρων τοποθετήσεων που διαμορφώνουν και προετοιμάζουν το κλίμα.
Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
