Επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων για τις μεταλλάξεις, προτείνει η Κομισιόν

Η Κομισιόν προτείνει σήμερα μέτρα για την επιτάχυνση της έγκρισης προσαρμοσμένων εμβολίων COVID-19 για τις μεταλλάξεις, επιτρέποντας έγκριση με μικρότερο σύνολο πρόσθετων δεδομένων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η τροποποίηση παρέχει ένα κανονιστικό πλαίσιο για τον χειρισμό αλλαγών στην άδεια κυκλοφορίας μετά την αρχική άδεια κυκλοφορίας.

Σύμφωνα με την Κομισιόν, ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές σε δραστικές ουσίες ενός εγκεκριμένου εμβολίου COVID-19 για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι μεταλλάξεων ή παραλλαγών ενός ιού.

Με βάση την προσέγγιση για την προσαρμογή των εμβολίων κατά της γρίπης στον άνθρωπο, οι αλλαγές στον κανονισμό για την τροποποίηση καθορίζουν ποιες διατάξεις εφαρμόζονται στις προσαρμογές της δραστικής ουσίας των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19. Αυτές οι αλλαγές θα διασφαλίσουν τον εξορθολογισμένο χειρισμό οποιασδήποτε παραλλαγής σε ένα εγκεκριμένο εμβόλιο και θα επεκτείνουν την κάλυψη των νέων διατάξεων σε όλους τους ιούς.

Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου  δήλωσε σχετικά ότι "πρέπει να είμαστε προετοιμασμένοι να προσαρμόσουμε τα εμβόλια το συντομότερο δυνατό για να ανταποκριθούμε σε νέες και δυνητικά ανθεκτικές στο εμβόλιο παραλλαγές. Σήμερα προτείνουμε γρήγορες και ευέλικτες λύσεις με γρήγορες εγκρίσεις, χωρίς συμβιβασμούς στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Με το HERA Incubator, στόχος μας είναι να προβλέψουμε και να είμαστε ένα βήμα μπροστά".

ΠΗΓΗ: ΚΥΠΕ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ:

• Ντόναλντ Τραμπ: Αυτήν όρισε ως εκπρόσωπο Τύπου του Λευκού Οίκου - Είναι μόλις 27 ετών - Φωτογραφία

• Άγχος: 5+1 τεχνικές για να το μειώσουμε στην καθημερινότητα μας

• Θανατηφόρα: Τα ζητήματα που προκύπτουν και η στήριξη των οικογενειών των θυμάτων - Όσα προσφέρει το Σωματείο «Δικαίωμα στη ζωή»

• Couple goals: Ο Φειδίας Παναγιώτου στον αγώνα πυγμαχίας Τάισον - Πολ μαζί με τη σύντροφό του Στυλιάνα - Δείτε βίντεο

• Λεμεσός: Άγνωστοί επιτέθηκαν σε 27χρονο και τον ξυλοφόρτωσαν – Στο νοσοκομείο ο νεαρός

• Τροχονομικοί έλεγχοι Αστυνομίας: «Βροχή» οι καταγγελίες - Τι αφορούσαν τα αδικήματα - Κατάσχεσαν και μοτοσικλέτες

Σεισμός «ταρακούνησε» την Κύπρο – Ποιες περιοχές επηρεάστηκαν και πόσα ρίχτερ ήταν

Σεισμική δόνηση ταρακούνησε την Κύπρο το πρωί του Σαββάτου (16/11).

Ακολουθήστε το Tothemaonline.com στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις